동아에스티 주가 상승 이유(+스테랄라 바이오시밀러 임상 3상)

동아에스티 주가 흐름

동아에스티의 강한 상승

동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상에서 안전성과 유호성을 확보했다는 소식이 전해지면서 위아래로 크게 요동치고 있다.

이제 동아에스티는 미국과 유럽 보건당국에 올해 상반기 품목허가를 신청해 본격적인 상업화 절차에 돌입할 예정이다.

 

 

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확보했다고 공시했다.

 

얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다.

전 세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출) 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나이다.

 

안전성 부문에서도 DMB-3115와 스텔라라 투여군 간의 이상반응률은 각각 54%, 57%로 나타났다.

이상반응을 겪은 환자들은 대부분 경증 또는 중등도에 해당했다. 중대한 이상반응을 겪은 환자 비율도 스텔라라와 유의미한 차이가 발견되지 않았다고 전했다.

 

동아에스티/투자판단관련주요경영사항/2023.01.16

 

투자자별 매매동향